Cellule staminali e malattie cardiache: dove stiamo andando?

Negli ultimi 10 anni abbiamo assistito allo sviluppo di un nuovo campo di ricerca chiamato Stem Cell Therapy. Classicamente, si riteneva che le cellule avessero una limitata capacità di divisione e differenziazione; tuttavia, questo dogma è stato messo in discussione quando sono stati presentati alla comunità scientifica nuovi entusiasmanti risultati sulla multi/pluripotenza cellulare. Si è scoperto che le cellule di una fonte di tessuto adulto erano in grado di originare cellule di tipo molto diverso. 

La possibilità di trapiantare queste cellule in organi danneggiati con lo scopo di sostituire tessuto malato o morto, ha innescato molti studi per comprendere la plasticità delle cellule staminali e il loro potenziale in situazioni patologiche. Al giorno d’oggi, si sa molto di più sulle cellule staminali, anche se, ovviamente, molte domande, soprattutto sul loro meccanismo d’azione, devono ancora trovare risposta. Il loro beneficio dopo il trapianto è stato dimostrato sperimentalmente e in alcuni casi anche clinicamente; tuttavia, il grado di contributo delle cellule staminali attraverso la loro stessa differenziazione nel tessuto trapiantato si è rivelato generalmente basso e prove crescenti indicano che un effetto trofico deve svolgere un ruolo importante in tale beneficio. 

Una migliore comprensione dei meccanismi paracrini coinvolti potrebbe essere di grande importanza per sviluppare nuove terapie focalizzate sulla stimolazione delle cellule endogene. D’altra parte, nei modelli di malattie cardiache sono stati ideati metodi più sofisticati per il trapianto di cellule combinati con tecniche di bioingegneria.

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Terza persona guarita dall’HIV dopo aver ricevuto un trattamento per il cancro alle cellule staminali

Un uomo di 53 anni a Düsseldorf, in Germania, è stato dichiarato guarito dall’HIV dai medici dopo un trapianto di cellule staminali del sangue per curare la leucemia – il terzo caso di questo tipo.

L’uomo non ha segni di infezione attiva quattro anni dopo aver interrotto l’assunzione di farmaci antiretrovirali. “Non pensiamo che sia presente un virus funzionante”, afferma Björn Jensen dell’ospedale universitario di Düsseldorf.

Il “paziente di Düsseldorf” è risultato positivo all’HIV nel 2008. Nel 2011 ha contratto la leucemia che è stata curata con la chemioterapia, ma si è ripresentata l’anno successivo. Così, nel 2013, le cellule staminali del sangue nel midollo osseo dell’uomo che danno origine alle cellule immunitarie – comprese quelle cancerose – sono state uccise dalla chemioterapia e poi sostituite con cellule staminali del sangue di un donatore.

Fondamentalmente, i medici hanno trovato un donatore con una mutazione che disabilita il recettore CCR5 che l’HIV utilizza per infettare le cellule immunitarie.

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Stemedica annuncia uno studio clinico per il trattamento con cellule staminali per via endovenosa dell’ictus ischemico cronico

Stemedica Cell Technologies ha annunciato il lancio di uno studio clinico di fase 2b/3 per valutare la sicurezza, l’efficacia e la tollerabilità di una singola iniezione endovenosa di cellule staminali mesenchimali allogeniche in pazienti con ictus ischemico cronico.

Secondo un comunicato dell’azienda, lo studio multicentrico, randomizzato e in doppio cieco prevede l’arruolamento di circa 300 individui, che saranno divisi in due coorti e riceveranno una singola iniezione di cellule staminali mesenchimali allogeniche e un trattamento standard oppure placebo e trattamento standard.

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Sicurezza delle cellule stromali autologhe intratecali cellule stromali mesenchimali di derivazione adiposa in pazienti con SLA

Determinare la sicurezza del trattamento intratecale con cellule mesenchimali stromali autologhe di derivazione adiposa per la sclerosi laterale amiotrofica (SLA).

I partecipanti affetti da SLA sono stati arruolati e trattati in questo studio di fase I di dose-escalation di sicurezza, da 1 3 107 (dose singola) a 1 3 108 cellule (2 dosi mensili). Dopo i trattamenti intratecali,
i partecipanti sono stati sottoposti a un follow-up standardizzato, che comprendeva esami clinici, questionario ALS Functional Rating Scale (ALSFRS-R) rivisto, prelievo di sangue e liquor e risonanza magnetica del neuroasse.

Ventisette pazienti con SLA sono stati arruolati e trattati in questo studio. Il profilo di sicurezza è stato positivo e gli effetti collaterali più comuni sono stati il dolore lombare temporaneo e il dolore radicolare alle gambe al livello di dose più alto. Questi risultati clinici sono stati associati a un aumento delle proteine del liquor e delle cellule nucleate con risonanza magnetica delle radici nervose lombosacrali ispessite. Le autopsie di 4 pazienti trattati non hanno mostrato evidenza di formazione di tumori. I questionari ALSFRS-R longitudinali hanno confermato la progressione continua della malattia in tutti i pazienti trattati.

Il trattamento intratecale con cellule mesenchimali stromali di derivazione adiposa autologhe appare sicuro alle dosi testate nella SLA. Questi risultati giustificano un’ulteriore esplorazione dell’efficacia in studi di fase II.
Classificazione delle prove: Questo studio di fase I fornisce un’evidenza di classe IV che in pazienti con SLA, la terapia con cellule mesenchimali stromali di derivazione adiposa intratecale è sicura.

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Sicurezza ed efficacia del trattamento intracoronarico con cellule staminali mesenchimali derivate dal cordone ombelicale per pazienti molto anziani con occlusione coronarica cronica totale

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Questo studio ha voluto indagare la sicurezza e la fattibilità dell’iniezione intracoronarica di cellule staminali mesenchimali del cordone ombelicale umano in pazienti molto anziani con occlusione coronarica cronica totale, nell’arteria coronaria che fornisce la circolazione collaterale al cuore

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2021 Report studi clinici per la terapia cellulare avanzata

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CellTrials.org ha presentato il report relativo agli studi clinici  in terapia cellulare avanzata, per l’anno 2021. La terapia cellulare ha avuto un’impennata nel 2020, a causa del raddoppio del numero di studi avviati,con le MSC (da 156 a 300) la maggior parte dei quali predisposti per trattare il COVID-19. Ridimensionata la pandemia, nel 2021, il numero totale di studi avanzati di terapia cellulare registrati nel corso del 2021 è stato di 773, in netto calo rispetto ai 960 del 2020, e molto vicino ai totali del 2019 e del 2018, come si evince dalla timeline di seguito riportata:

CellsTrial.org ha pubblicato i dati relativi al 2021 solo ora, perché la compilazione dei dati internazionali sui trial clinici ha subito delle variazioni temporanee dovute al sito web del registro dei trial che è spesso fuori uso. 

Come servizio pubblico, CellsTrial.org ha deciso di pubblicare un database di trial clinici di terapia cellulare avanzata per il COVID-19. Il numero cumulativo di trial che trattano il COVID-19 con la terapia cellulare nei due anni da gennaio 2020 a dicembre 2021 è di 195.

CellsTrial.org ha deciso di pubblicare la ripartizione dei tipi di cellule utilizzati nel 2021 per gli studi di immunoterapia. Come noto il campo dell’immunoterapia è esploso dopo lo sviluppo della terapia CAR-T, e gli studi clinici CAR-T continuano ad essere predominanti. Per ciò che concerne gli studi clinici di immunoterapia relativi al 2019, CellsTrial.org ha reso noto che per il 54% degli studi è stata utilizzata la terapia CAR-T, mentre per il 70% degli studi di immunoterapia erano state utilizzate le  cellule T.

Dopo due anni, considerando anche l’avvento della pandemia, è stato dimostrato che l’importanza e l’adeguatezza delle cellule T è praticamente invariata.

CellsTrial.org ci ha tenuto a specificare che il secondo tipo di cellule più appropriato per l’immunoterapia sono le cellule Natural Killer (NK), comprese le cellule NK espanse, le cellule CAR-NK e le cellule NK attivate o indotte. Va specificato che esiste un’importante distinzione tra queste due modalità di terapia, ovvero, che la maggior parte delle terapie CAR-T sono autologhe, mentre la maggior parte delle terapie NK sono allogeniche.

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